ISO 9001 - co je to? Certifikát shody s normou ISO 9001

ISO 9000 je rodina standardů Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO). Současně je 9001 jedinou možností, pro kterou je produkce certifikována, která splňuje její požadavky. Jsou označeny v dokumentech a zajištěny slovem "musí". Například norma z roku 2015 v části 4.4.1 uvádí, že cílem ISO 9001 je pomoci podnikům vytvořit efektivní systém pro práci se zákazníky, zvyšovat jejich spokojenost, eliminovat rizika a dosahovat obchodních cílů.

Obecně platí, že tato formulace odpovídá na otázku, co je - ISO 9001. Pokud bude provedeno správně, zavedení systému řízení jakosti (ISO 9001) povede k mnoha dalším výhodám pro organizaci.

Zásady řízení kvality

Tento přístup zahrnuje proces organizace, interakce, stejně jako požadovaná omezení a tolerance. Cílem je systematicky kontrolovat tyto mechanismy. Použití cyklu PDCA (Plan-Do-Check-Act) pomůže zajistit, že bude dosaženo očekávaných výsledků a výkon organizace se bude neustále zvyšovat. Pro každou fázi platí ustanovení, která vysvětluje, že se jedná o ISO 9001 obecně a jeho vztah ke směrnicím normy, a to:

• plánování;
• podpora a provoz;
• hodnocení výkonu.

Jedním z významných rozdílů mezi verzemi ISO v letech 2008 a 2015 je zlepšení preventivních opatření a řízení rizik. V posledním standardu byla strategie, která na nich založila, byla poprvé představena. Při plánování určují své schopnosti, zdroje a vyvíjejí opatření ke zlepšení spolehlivosti.

Standard je založen na zásadách řízení. Mohou být specifikovány pro ISO 9001 a co to je, výmluvně vysvětlit následující směry:

1. Zaměřte se na příručku zákazníka.
2. Přilákat lidi.
3. Technologický přístup ke zlepšení.
4. Rozhodování založené na důkazech.

Řízení vztahů

Standard používá následující osm principů řízení jakosti, které se používají pro efektivní fungování organizace a co je pro ISO 9001, vysvětlit její směr:

1. Orientace na uživatele.
2. Vedení vedení.
3. Přilákat lidi.
4. Systémové přístupy k procesu auditu.
5. Stabilní správa.
6. Dynamika zlepšení.
7. Specifický způsob rozhodování.
8. Dohody o partnerství s dodavateli.

Norma zahrnuje všechny aspekty činnosti organizace, včetně:

• identifikace klíčových procesů;
• stanovení rolí, odpovědností a cílů;
• požadavky na dokumentaci;
• význam porozumění a uspokojování potřeb zákazníků;
• požadavky na zdroje;
• školení, plánování, vývoji a trhu;
• výroba a prodej;
• účetnictví a měření výrobků a procesů, spokojenost zákazníků;
• interní audit, přezkoumání způsobů zlepšení výroby a prodeje.

Hodnocení výkonu

Norma zdůrazňuje jak technologický přístup, tak potřebu použít fázi přezkoumání nebo ověření z plánu> Do> Kontrola> Zákon. Standardní mandáty určují, jaké údaje by měly být shromažďovány a jaké výsledky by měly ovlivňovat proces, a to s využitím materiálů získaných v různých aspektech řízení kvality. Tyto výsledky by měly být ověřeny a potvrzeny rozhodnutím vedení.

Proces by měl být také hodnocen z hlediska efektivity. Údaje o spokojenosti zákazníků by měly být shromažďovány, analyzovány a sledovány, aby byla zajištěna spokojenost zákazníků. Metody shromažďování údajů zahrnují průzkumy, přímý kontakt s klientem, záruční činnost a zprávy prodejního kanálu. Shromážděné informace mohou obsahovat opatření týkající se doby doručení, kvality produktů nebo přesnosti objednávek.

Údaje o účinnosti by měly být analyzovány a vyhodnoceny s cílem určit, zda je třeba vylepšit. Příklady ukazatelů pro sledování a měření zahrnují spokojenost zákazníků, nesoulad, výkonnost řízení rizik a výkon externích dodavatelů. Chcete-li potvrdit, že QMS patří od roku 2015 k normě ISO 9001, měly by být interní audity prováděny v plánovaných intervalech.

Je nutné vytvořit formální program vnitřní kontroly, který stanoví použité metody, rozsah a četnost, jakož i oblasti odpovědnosti objektivních a nestranných auditorů. Výsledky interního auditu se používají k provedení korekcí a zlepšení systému QMS.

Základní požadavky normy:

1. Určete a vybírejte příležitosti ke zlepšení.
2. Odpovězte na nesrovnalosti a podnikněte kroky k odstranění příčiny.
3. Provádějte nápravná opatření v závislosti na situaci a analyzujte jejich účinnost.
4. Uchovávejte záznamy o nesrovnalostech a nápravných opatřeních.
5. Neustále zlepšovat organizační QMS.

Nekonformita a nápravná opatření

Když dojde k nesrovnalostem, reagují na ně správně, kontrolují, opravují a odstraňují následky. Zjistěte důvod jejich vzhledu a přijměte opatření, abyste zajistili, že se to nestane znovu. Po provedení těchto nápravných opatření jsou přesvědčeni o jejich účinnosti.

Opravy často vyžadují aktualizace procesů QMS, rizik a příležitostí zjištěných během plánování. Záznamy popisující nesrovnalosti, provedené kroky a výsledky těchto kroků by měly být zachovány tak, aby odpovídaly normě ISO 9001 verze 2015.

Chcete-li zlepšit, zvažte využití interních auditů, recenzí vedení nebo indikátorů výkonu společnosti, které vám pomohou identifikovat příležitosti pro růst. Příklady neustálého zlepšování zahrnují dokumentaci procesu, aktualizaci postupu 5S nebo provedení jako projekt Six Sigma. Pozornost je věnována skutečnosti, že určitý text z normy ISO 9001 je používán pouze pro vzdělávací účely. Uznávají a respektují zásady autorských práv a duševního vlastnictví Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO).

Výběr partnerů a poskytovatelů outsourcingu

Orientace na zákazníka, jako jedna z nejdůležitějších zásad ISO 9001, je demonstrována sledováním a hodnocením spokojenosti zákazníků. Společnost musí určit, jak často bude provádět průzkumy, aby zjistila úroveň spokojenosti zákazníků. Získání relevantních informací o tom, jak vnímají organizaci, je cenným příspěvkem k dalšímu vývoji produktů a samotné společnosti. Nové činnosti jistě vyžadují další školení zaměstnanců.

Mezinárodní norma poskytuje organizaci rámec pro identifikaci plánovacích potřeb školení spolu s požadavky na měření účinnosti učení. Přístup ke kompetenci v oblasti systémů pomůže organizaci nejen dosáhnout z hlediska požadavků, ale i jiných procesů. Kromě toho měření účinnosti školení poskytne informaci, že lidé jsou skutečně profesionálové, a nikoli pouze získat certifikát ISO 9001.

Monitorovací partneři a poskytovatelé outsourcingů jsou důležitou součástí dobrého auditu. To se může zdát redundantní, ale v praxi není mnoho společností, které mají k tomuto tématu strukturovaný přístup. Ve většině případů volba spočívá na profesionalitě a ceně, ale to není jediné kritérium pro určení, který umělec si vybere. Je užitečné nejdříve pochopit, co od něj zákazník opravdu očekává.

Kontrola auditu

Monitorování a měření by měly poskytovat informace o stavu systému, postupu nebo činnosti v QMS. Pokud je proces monitorování a měření správně nakonfigurován, poskytne informace o výkonu procesů. Pokud tomu tak není, je třeba, aby to bylo třeba vzít v úvahu iv příští fázi mezinárodního standardu.

V této fázi je nezbytné, aby dodavatel měl zkušenosti s implementací systémů řízení kvality a jasně pochopil, co je zapotřebí k dosažení certifikace. Auditor ověřuje, jak písemné systémy řízení kvality splňují požadavky standardu a srovnávají to, co organizace skutečně dělá, a upozorňuje na všechny oblasti selhání a potenciál pro zlepšení systému po uplatnění normy ISO 9001.

Poté, co budou provedeny nezbytné změny, organizace bude připravena vyhodnotit certifikaci. Auditor ověří, že pracuje na řízení a standardních požadavcích. To může provést nezávislá strana akreditovaná UKAS.

Stručný průvodce certifikací

Před provedením auditu musí organizace jednoznačně představit cíle a jaké výhody budou mít, když obdrží certifikát. Měla by být připravena zahrnout řízení kvality do všech oblastí své práce. Všichni zaměstnanci potřebují vědět, co se od nich očekává a kde jejich oblast odpovědnosti spočívá v získání akreditace ISO. Předpokladem je vytvoření zdokumentovaného systému společně s postupy a postupy vyžadovanými normou ISO 9001.

Mělo by být definováno:

1. Organizační struktura
2. Odpovědné osoby - kdo by měl zaznamenávat informace, a seznam dat pro záznam.
3. Odpovědnost zaměstnanců
4. Komunikační linky v celé společnosti.
5. Plánované akce, které vyžadují účastníci standardizace.
6. Malovaná metoda, která podpoří kontinuitu změn personálu.
7. Nezávislé auditorské procesy také pomohou zvýšit spolehlivost QMS. Může se jednat o interní audit se zaměstnanci organizace nebo o externí strany.

Udržení QMS přinese mnoho výhod organizaci, pokud jde o zvýšení její efektivity, stejně jako finanční výhody, které mohou být několik. Proto je důležité vědět, jak získat co nejvíce z toho.

Definice systému řízení

Bude vyžadovat účast všech oddělení v organizaci a všechny akce v každém směru by měly být zaznamenány. Zobrazit standard, abyste se ujistili, že jsou splněny požadavky. Identifikujte případné problémy a opravte je. Předdefinujte zákazníky pro každé oddělení, například:

• pro prodejní a marketingovou jednotku budou konečními uživateli;
• pro IT stránku - interní služby.

Vytváří se účinný systém správy dokumentace, který bude potřebovat informovat všechny zaměstnance o důležitosti uchovávání záznamů a správném udržování pracovního postupu, který je důležitou součástí normy. Bude vyžadován spolehlivý systém, který zajistí, že staré pravidla budou odstraněna a nové budou distribuovány do různých interních oddělení spolu s řídícím systémem provádění.

Určete, které záznamy je třeba dodržovat v souladu s ustanoveními systému ISO 9001 a co je pro podnik potřeba. Neočekávaně může dojít k nesprávnému postupu a určitá fáze bude potřeba k nápravě problému, kdy audit nebyl uspokojivý před provedením změn, aby nedošlo k případnému výskytu budoucích selhání.

Společnost by měla vést záznamy o akcích, které byly podniknuty k nápravě problému. Je-li to možné, identifikujte potenciální oblasti selhání a vytvořte systém, který by předešel nebo minimalizoval jejich účinek dříve, než k tomu dojde. Personál musí být řádně vyškolen, aby se ujistil, že je schopen vykonávat svou práci.

Pravidelný interní audit

Podmínkou pravidelného vnitřního kvalitativního auditu organizace je hlavní požadavek normy. Může být prováděna zaměstnanci, kteří jsou nezávislí na funkci inspekcí. Interní kontrolor kontroluje dodržování postupů v příručce kvality a identifikuje všechny problémy, které je třeba odstranit. Organizace by měla zahájit proces plánování, provádění a registrace auditu.

Tato možnost může splnit očekávání zákazníků ohledně zavedení oficiálního systému řízení kvality (QMS) založeného na standardu ISO. Může být považováno za typ "sebehodnocení". S pomocí mu v organizaci bude implementována plná QMS. Možnost splnění požadavků bude vyžadovat dodatečnou péči ze strany společnosti, aby byla zajištěna efektivita. V případech, kdy auditorský rejstřík vyžaduje dodatečné zdroje a čas, zajišťuje odpovědnost za dlouhodobou údržbu systému řízení kvality.

Dopad na zdroje

Stejně jako v mnoha obchodních procesech, čím více organizace sama činí, tím méně stojí. Nezáleží na tom, kolik externích zdrojů bude použito, bude vyžadovat účast zaměstnanců na jednom nebo druhém stupni. Ačkoli není k dispozici žádné kompletní řešení, můžete dosáhnout významného pokroku směrem k hlavním požadavkům ISO 9001, a to pomocí předem formátovaných materiálů pro dokumentaci a školení. Postupy a metody by zároveň měly být přizpůsobeny konkrétní situaci, obvykle se vytvářejí s minimalizací potřebných změn a maximalizací schopnosti ostatních používat a porozumět je.

Cílem jakéhokoli systému řízení kvality by neměl být přidávat zbytečné dokumenty, ale všechny odkazy jsou jasné a velmi užitečné. Sběr relevantních systémových informací prostřednictvím monitorování a následných postupů analýzy umožní vrcholovému vedení používat aktuální princip ISO 9001 na základě skutečných údajů.

Podrobný a důkladný interní audit poskytne další informace nejen o úrovni souladu, ale také o stavu celého systému. Spolu s dalšími informacemi, které se shromáždí podél této cesty, bude vedení společnosti schopno provést dobrý přehled řízení a rozhodovat, které povedou k neustálému zlepšování systému a společnosti.

Přítomnost všech těchto prvků znamená přítomnost skutečného QMS, který opravdu funguje ve prospěch organizace. Všechny tyto části jsou také prvním místem, kam se auditoři budou snažit, takže tím, že to pochopíte, bude společnost lépe připravena na audit než jakýkoli konzultant.

Výhody implementace ISO 9001

Mnoho organizací zpočátku implementovalo standard 9001, protože jejich klienti přinutili je zůstat konkurenceschopní. V průběhu času si však tyto společnosti uvědomily, že s řádným využitím svého mechanismu jim dávají mnoho významných a zřetelných výhod.

Pro management je vždy důležité zlepšit finanční výkonnost. Mnoho studií potvrdilo, že společnosti, které implementují systém jakosti ISO 9001, přinesly úsporu nákladů tím, že zlepšily efektivitu práce. Vedle výhod využívají také řadu dalších výhod, včetně zlepšení spokojenosti zaměstnanců a zákazníků v důsledku jasnějších a zaváděných obchodních procesů.

Pozitivní aspekty dosažené certifikovanou organizací jsou:

1. Zlepšení ekonomické výkonnosti. Výzkum potvrzuje, že certifikované společnosti mají vyšší výkon než necertifikovaní konkurenti.
2. Motivace zaměstnanců, kteří chápou svou roli a v důsledku toho jejich práce, ovlivňuje kvalitu výroby.
3. Lepší produkt a kvalita služeb, což vede ke spokojenosti zákazníků.
4. Vylepšené řídicí a provozní postupy, které vedou k menšímu množství odpadu (času a materiálů), zvyšují produktivitu, efektivitu a úsporu nákladů.

Dodržování požadavků na certifikaci

Tyto termíny mají odlišný obsah. Dodržování požadavků normy ISO 9001 znamená, že řídicí systém plně vyhovuje standardu. Certifikace znamená, že byla zkontrolována, zda jsou splněny všechny požadavky ISO.

Získání certifikátu ISO 9001 je krokem vyšší než jen vnitřní kontrola, protože je poskytována třetí stranou. Pokud byla společnost certifikována, má přidanou hodnotu. Je stejně důležité přesně vědět, kdo tuto práci vykonal. Ve světě ISO se DNV, BSI a Bureau Veritas nazývají registrátory nebo certifikační orgány, které jsou akreditovány regulační agenturou.

Aby byly investice efektivní a udržitelné v rámci organizace, musí být v souladu se strategickými směry. To nejen zajišťuje soulad se strategií společnosti, ale také snižuje množství duplicit administrativy prostřednictvím koordinovaného plánování aktivit. To je důležité při vývoji systému řízení kvality (QMS), který společnost odpovídá požadavkům zákazníků. Pochopení jejich potřeb je důležité pro zajištění vytvoření a udržení efektivního systému řízení kvality.