"Remicade": návod k použití, indikace, složení, analogy, recenze

Léčivo "Remicade" je selektivní imunosupresivní látka. Používá se při chorobách kloubů a Crohnově nemoci. Výrobce přípravku Remicade je společnost MSD Pharmaceuticals Ltd. (Rusko).

Složení a formulář pro uvolnění

Aktivní složkou léku je infliximab, jedna lahvička obsahuje sto miligramů této látky. Pomocnými složkami jsou dihydrogenfosforečnan sodný, polysorbát a sacharóza. Forma uvolnění přípravku "Remicade" je lyofilizovaný prášek pro přípravu roztoku pro orální požití.

Indikace pro použití

Následující nemoci jsou indikací pro použití imunosupresivního činidla:

• Střední i těžké Crohnova choroba. Příznaky u dospělých a léčba budou popsány níže. Zahrnuje tvorbu píštělí u pacientů starších osmnácti let, u nichž je standardní terapie užívající glukokortikosteroidy nebo imunosupresiva přísně kontraindikována nebo neúčinná. Tato léčba je zaměřena na zmírnění symptomů onemocnění, udržení remise, snížení počtu píštělí spolu s hojení sliznic, snížení dávky a obecné zlepšení stavu pacientů. Cena Remicade je pro mnohé zajímavá, budeme o ní hovořit níže.
• Aktivní forma Crohnovy choroby u lidí ve věku od šesti do sedmnácti let. Terapie je zaměřena na snížení symptomů onemocnění, udržení remise a zlepšení kvality života pacienta.
• Aktivní typ revmatoidní artritidy. U pacientů, kteří podstoupili předchozí neúčinnou léčbu methotrexátem a jinými protizánětlivými léky, Remicade vede ke snížení symptomů onemocnění a zpomaluje procesy poškození kloubů a zlepšuje jejich funkční stav.
• Přítomnost aktivní formy progresivní psoriatické artritidy. Použití přípravku "Remicade" umožňuje snížit příznaky artritidy čímž se zlepší funkční aktivita pacienta. V případě periferní polyartritidy, předkládaný lék snižuje intenzitu postupu radiologického typu.
• Přítomnost ulcerózní kolitidy u dospělých. V tomto případě přípravek Remicade vede k hojení střevní sliznice, snižuje symptomy a snižuje potřebu hospitalizace. Kromě toho tento lék podporuje remisi a významně zlepšuje pacientovu pohodu. To potvrzuje instrukce "Remicade" pro použití.
• Střední a závažný typ ulcerózní kolitidy u pacientů ve věku od šesti do sedmnácti let. Na pozadí tohoto onemocnění je toto léčivo vhodné pro intoleranci nebo přítomnost kontraindikací k standardní léčbě.
• Těžká a středně závažná psoriáza. Léčba snižuje zánět v kůži a obnovuje normální proces diferenciace keratinocytů.
• Ankylozující spondylitida, komplikovaná příznaky zánětlivé aktivity a doprovázená silnými axiálními příznaky. V tomto případě lék normalizuje funkční aktivitu kloubů, což snižuje symptomy onemocnění u pacientů bez pozitivní odpovědi na standardní léčbu.

Co ještě hlásí pokyny k použití "Remicade"?

Kontraindikace užívání drogy

Je kontraindikován u pacientů trpících těmito formami onemocnění a za těchto podmínek:

• Přítomnost chronického srdečního selhání ve třetím a čtvrtém stupni podle klasifikace American Heart Association.
• Tuberkulóza spolu se sepsí, abscesem, oportunistickými infekcemi a jinými závažnými infekčními patologiemi.
• Těhotenství a kojení.
• Věk dětí do šesti let věku během léčby ulcerózní kolitidy a Crohnovy nemoci.
• V ostatních případech je věk až osmnáct.
• Přítomnost zvýšené citlivosti na složky léčiva.

Podle návodu k použití by měl být tento přípravek v důsledku složení přípravku Remicade pečlivě předepisován pacientům, kteří trpí chronickou nedostatečností srdečního svalu v prvním a druhém stupni, stejně jako opakujícími se infekcemi. Kromě toho se při kouření nemůže užívat kvůli vysokému riziku vzniku maligních nádorů.

Pokyny pro použití nástroje

Podle pokynů pro použití je přípravek Remicade určen k intravenóznímu podání v nemocnici. Současně je nutné mít k dispozici nouzové prostředky, jako je adrenalin spolu s kortikosteroidy, antihistaminikami a zařízením pro ventilaci plic.

Účinek infuze trvá nejméně dvě hodiny. Během tohoto postupu a po dobu dvou hodin po ní musí být pacient pod přísným klinickým dohledem kvůli riziku nežádoucích reakcí. Aby se snížila možnost infuzních reakcí, doporučuje se zpomalit rychlost podávání přípravku, stejně jako paracetamol nebo hydrokortizon nebo antihistaminiká před použitím.

Jak připravit řešení?

Příprava roztoku se provádí za sterilních podmínek, s předepsaným aseptickými pravidly před zavedením. Obsah injekční lahvičky by měl být rozpuštěn s deseti mililitry vody určené k injekci a proud by měl směřovat podél stěny nádoby. Lyofilizát je pečlivě rozpuštěn rotačními pohyby, aby se zabránilo třepání. Pokud se objeví pěna, roztok se nechá usadit pět minut. Výsledná látka by měla mít opalescentní strukturu s bezbarvou, v extrémních případech mírně žlutou barvu. Není nebezpečné, pokud je v roztoku přítomno malé množství průsvitných malých částic. Je zakázáno používat nástroj, který má různé barvy spolu s tmavými prvky. Cena přípravku Remicade je uvedena níže.

Po rozpuštění prášku jedním procentním roztokem chlorid sodný pro injekci se objem připraveného prostředku jemným mícháním upraví na dvě stě padesát miligramů. Za žádných okolností by neměla být podávána nezředěná medikace.

Je zakázáno mísit drogu s jinými léky ve stejném systému. Řešení, které nebylo použito, musí být odstraněno. Musí být vzata v úvahu interakce přípravku Remicade s jinými léky.

Pouze lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, jako je revmatoidní artritida společně s psoriázou a zánětlivými střevními patologiemi, je povinen provést přímé jmenování s výpočtem požadované dávky a trvání léčby. Během užívání přípravku Remicade by měla být souběžná léčba doplněna o imunosupresiva nebo kortikosteroidy. Doporučené dávkování přípravku "Remicade" v určitých situacích je následující:

• Při revmatoidní artritidě je počáteční jednorázová dávka 3 miligramy na kilogram hmotnosti pacienta. Po dvou týdnech by se měl úvod opakovat ve stejné dávce. Na konci indukční fáze se pacient převede do udržovací léčby ve formě infuze každých 8 týdnů. Klinický účinek je zpravidla dosažen po 12 týdnech. V případě, že dojde ke ztrátě léčby, je povoleno postupné zvyšování dávky 1,5 miligramů na kilogram hmotnosti každé dva měsíce. Po dosažení požadované klinické odpovědi se doporučuje pokračovat v užívání přípravku Remicade ve standardním režimu a dávce. Pokud po třech měsících léčby nedojde ke zlepšení stavu pacienta, lékař by měl rozhodnout, zda bude léčivo pokračovat.

• S aktivní formou Crohnovy choroby u dospělých je počáteční dávka 5 miligramů na kilogram hmotnosti pacienta. Po 2 týdnech se infuze provádí ve stejné dávce. V případě, že po dvou infuzích nedojde k žádnému účinku, další použití přípravku Remicade se nedoporučuje. Na pozadí pozitivního účinku by léčba měla pokračovat výběrem jedné z následujících možností. Dávka 5 miligramů na kilogram tělesné hmotnosti se pacientovi podává 6 týdnů po první infuzi a poté každé 2 měsíce. K dosažení účinku během udržovací fáze je povoleno zvýšení dávkování až do 10 miligramů na kilogram hmotnosti. Ve druhém případě se opakované podávání léčiva provádí v přítomnosti relapsu onemocnění v dávce 5 miligramů na kilogram hmotnosti. Kontraindikace "Remicade" jsou uvedeny v oficiálních anotacích, musí být vzaty v úvahu.
• S aktivní formou Crohnovy nemoci u dětí od 6 do 17 let je počáteční dávka 5 miligramů na kilogram hmotnosti dítěte. Opakujte úvod po 2 týdnech a po druhém 6. Pokud po 10 týdnech léčby nedojde k žádnému účinku, nedoporučuje se užívání přípravku Remicade. K udržení klinického výsledku je žádoucí snížit interval mezi infuzemi, i když v tomto případě může existovat riziko nežádoucích reakcí. Na pozadí nepřítomnosti dalšího účinku s poklesem intervalu mezi infuzemi je nutné provést důkladné posouzení proveditelnosti pokračování odpovídající léčby. Při podávání takových imunomodulačních léčiv se používá přípravek "Remicade" jako: "Mercaptopurin", "Methotrexate" nebo "Azathioprine".
• Jako součást léčby Crohnovy choroby s píštělou u dospělých osob se také považuje počáteční dávka 5 miligramů na kilogram hmotnosti pacienta. Po 2 a 6 týdnech by měla být infúze opakována ve stejné dávce. Při absenci klinické odpovědi je přípravek Remicade zrušen. Pokud se na pozadí tří postupů objeví účinek, je třeba léčbu pokračovat zavedením počáteční dávky každých 8 týdnů.
• U ulcerózní kolitidy u dospělých a dětí ve věku od 6 do 17 let je počáteční dávka 5 miligramů na kilogram hmotnosti. Nástup klinického účinku obvykle nastává po zavedení tří dávek. Pokud nejsou žádné známky zlepšení pohody pacienta, lékař může léčbu zrušit. Pokud je to nutné, je povoleno zvýšit dávku dospělých až na 10 miligramů na kilogram hmotnosti. To ukazuje na pokyny pro použití "Remicade".
• U ankylozující spondylitidy a psoriatické artritidy je počáteční dávka přesně stejná jako v předchozích případech. Při nepřítomnosti požadovaného účinku po provedení prvních dvou dávek při léčbě ankylozující spondylitidy je nepřetržité užívání léku nepraktické.
• U psoriázy se jako počáteční dávka užívá také 5 miligramů na kilogram hmotnosti. Opakujte postup po 2 a 6 týdnech. Není-li účinek po zavedení čtyř dávek, je pokračování léčby nepraktické. Svědectví "Remicade" je velmi rozmanité.

Pacienti, kteří tolerují první tři dvouhodinové infuze, mohou zvýšit rychlost dalšího až 60 minut. Po přerušení udržovací léčby musí být opětovné použití léku podle všech klinických indikací provedeno v režimu s jednou infuzí a poté bude možné přejít na udržovací terapii. Bezpečnost léku pro pacienty starší 65 let a jeho účinnost nebyla stanovena. "Remicade" může být přiděleno v následujících situacích:

• Na pozadí revmatoidní artritidy a Crohnovy choroby v případě recidivy onemocnění během prvních čtyř měsíců po poslední injekci. Bezpečnost opakovaného podávání později nebyla stanovena. V klinických studiích byl zaznamenán výskyt vzácných reakcí přecitlivělosti.
• V případě ulcerózní kolitidy, ankylozující spondylitidy a psoriatické artritidy. Záruka na bezpečnost a účinnost jiného léčebného režimu, tedy nikoli každých 6 nebo 8 týdnů, není poskytnuta v rámci opakovaného použití.
• U psoriázy je podání jedné dávky léčiva po pětiměsíční přestávce méně účinné ve srovnání s počátečním režimem. Tato metoda má ještě vyšší riziko nebezpečných reakcí. Je třeba poznamenat, že opětovné zařazení léčiva do indukčního režimu může způsobit těžké formy infúzních reakcí.

Nežádoucí účinky přípravku Remicade

Na straně imunitního systému na pozadí nesprávného užívání prezentovaného léku se mohou objevit alergické reakce na vznik dýchacích cest spolu s lupus-like syndromem, sérovou nemocí, vaskulitidou, sarkoidózou a anafylaktickým šokem.

Psyche může reagovat na nespavost, depresi, ospalost, zmatenost, amnézu, nervozitu, úzkost nebo apatii.

Může se vyskytnout svědění subkutánní tkáně, vyrážka, suchost a navíc pustulární psoriáza typu palm-plantar. Kopřivka spolu s nadměrným pocením, alopecie, houbová dermatitida, onychomykóza, bulózní vyrážka, furunkulóza, seborrhea, papilomová kůže, poruchy pigmentace, hyperkeratóza, multiformní erytém, Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.

Zorné orgány mohou ovlivnit konjunktivitidu a není vyloučen výskyt periorbitálního edému, ječmene, keratitidy a endoftalmitidy. Často se může vyskytnout přechodná ztráta zraku během nebo do 120 minut po infuzi.

Močový systém reaguje s výskytem infekcí a pyelonefritidy. Na straně muskuloskeletálního systému jsou často označeny bolesti zad, artralgie a myalgie. Vaginitida se může objevit jako součást reprodukčního systému. Opuch může nastat v místě vpichu. Mezi další nežádoucí účinky patří únava a zimnice, horečka a bolest na hrudi. Během léčby pacientů se rany léčí pomaleji, mohou se objevit granulomatózní ložiska.

Zvláštní pokyny týkající se užívání drogy

Je třeba poznamenat, že šance na vznik akutních infuzních reakcí existují během podávání léku a během několika hodin po ukončení léčby. V případě akutní reakce je nutné okamžité ukončení užívání přípravku Remicade. Je také důležité mít na paměti, že souběžné užívání imunosupresiv vedou ke snížení pravděpodobnosti reakce na infuzi.

Podle klinických studií se nejčastěji objevují situace vzhledu zpožděných reakcí přecitlivělosti s prodloužením časového intervalu mezi postupy podávání léků. Z tohoto důvodu je jako součást obnovení léčby po delší přestávce nutné kontrolovat výskyt příznaků, stejně jako příznaky přecitlivělosti. "Remicade" během těhotenství a kojení se nedoporučuje, protože má vliv na vývoj imunitního systému plodu.

O vylučování infliximabu s mlékem není známo nic. V tomto ohledu by při jmenování drogy mělo přestat kojit. Je povoleno nejdříve šest měsíců po léčbě.

Před zahájením léčby a během ní, stejně jako po 6 měsících po ukončení užívání léku, je velmi důležité pečlivě sledovat pacientovu pohodu, aby se zjistily příznaky jakékoli infekce, včetně tuberkulózy. Pacienti musí být opatrní a vyvarovat se vlivu různých rizikových faktorů na výskyt infekcí. V případě, že se objeví příznaky závažné infekce nebo sepse, musí být léčba přípravkem Remikade nutně zrušena, protože v takové situaci existuje velmi vysoké riziko úmrtí.

Analogy "Remicade"

Analogy "Remicade" jsou takové léky jako: "Arava", "Sulfasalazin", "Humira", "Simpony", "Enbrel", "Flammegis" a další.

Léčivo "Arava" má protizánětlivé a antiproliferační účinky. Tento přípravek je přísně zakázán v případě abnormální funkce jater. Jeho cena se pohybuje od 3300 rublů za balení.

"Sulfasalazin" je generická léčiva, která se dodává ve formě krystalického prášku. Tento lék je zakázán u nemocí oběhového systému. Cena začíná na 300 rublů.

Léčba "Simponi" vyvolává protizánětlivý účinek a je kontraindikována v přítomnosti tuberkulózy. Jeho cena začíná od 200 rublů.

Hodnocení drog

Ve svých připomínkách pacienti často píšu, že se tento lék dobře vyrovná s daným úkolem, takže většina recenzí je pozitivní.

Jak je uvedeno v přehledech přípravku Remicade, po injekci se bolest téměř okamžitě zmizí. Je pravda, že někteří pacienti se obávají závislosti, kterou může prezentovat imunosupresivní látka.

Velkou nevýhodou této drogy je její cena, která se pohybuje od 24 do 50 tisíc rublů na láhev. Vydávána z lékárny pouze na základě předpisu ošetřujícího lékaře.

Crohnova choroba

Zvažte příznaky a léčbu Crohnovy choroby u dospělých.

Lokální příznaky zahrnují:

• Pravidelný průjem.
• Bolest břicha.
• Infiltrace a abscesy.
• Perforace střevních stěn.
• Střevní obstrukce.
• Krevní střevo.

Extraintestinální poruchy projevují poruchy imunitního systému. Například jsou postiženy velké klouby, je pozorován zánět sakroiliakální oblasti, vidění je narušeno a kožní vyrážka.

Léková terapie je zaměřena na lokalizaci a snížení zánětu střev, což snižuje frekvenci a trvání exacerbací. Jak je již zřejmé, jedním z léků předepsaných pro tuto onemocnění je Remicade.

Vážné případy mohou vyžadovat operaci.